LORANEKS 0,5 MG/ML (Ko'proq)

Asosiy sahifaga o'tish Allergologiya LORANEKS 0,5 MG/ML (Ko'proq)
Buyurtma berish
 
NEW
(0 ovoz)
0 руб.
Buyurtma berish
Preparatning savdo nomi: Loraneks
Taʼsir etuvchi  modda  (XPX):  dezloratadin
Dori shakli: ichga  qabul  qilish  uchun eritma
Поделиться

Preparatning savdo nomi: Loraneks

Taʼsir etuvchi  modda  (XPX):  dezloratadin

Dori shakli: ichga  qabul  qilish  uchun eritma

Tarkibi:

Ichga qabul  qilish  uchun   xar bir ml  eritma  quyidagilarni saqlaaydi :

faol modda: 0,5 mg dezloratadin;

yordamchi moddalar: sorbitol ( 70%  li  eritma ), propilenglikol,  saxaroza,  gipromeloza,  shaftoli aromatizatori, natriy sitrati, suvsiz  limon  kislotasi,  dinatriy   edetati,  tozalangan suv.

Taʼrifi: tiniq, rangsiz eritma.

Farmakoterapevtik  guruxi:  Allergiyaga  qarshi  vosita. Antigistamin  preparatlar.  Nosedativ  N1-gistamin  blokatorlari. Dezloratadin.

ATX kodi:  R06AX27

 

Farmakologik  xususiyatlari

Farmokodinamikasi

Taʼsir mexanizmi

Dezloratadin  periferik  gistamin   N1-retseptorlariga  nisbatan  selektiv  antagonistik  faolligi  bilan  uzoq taʼsirga  ega  sedativ  samaraga  ega boʻlmagan  gistamin  retseptorlarining blokatori  xisoblanadi. Peroral  yuborilganidan  keyin  dezloratadin  selektiv  tarzda  periferik  gistamin  N1- retseptorlarini   tanlab bloklaydi, chunki u  markaziy nerv tizimiga  oʻtmaydi.

“In vitro”  sharoitdagi   tadqiqotlarida  dezloratadin  allergiyaga qarshi  xususiyatlarni namoyish  qilgan. Ushbu samara   odam semiz  xujayralaridan /bazofillaridan  IL-4, IL-6,IL-8 va  IL-13  kabi  yalligʻlanishga  qarshi  sitokinlar ajralib  chiqarilishini  ingibitsiya  qilish,  shuningdek  endotetial xujayralardan  adgeziya  molekulasi R-selektinni  ekspressiyasini  ingibitsiya  qilinishi  bilan  ifodalanadi. Bu  kuzatuvlarning  klinik   axamiyati tasdiqlanmagan.

Klinik  samaradorligi  va  xavfsizligi

Dezloratadinni  peroral   qoʻllash  uchun eritma  koʻrinishida  samaradorligi pediatrik  populyatsiyada  aloxida  tadqiqotlarda  oʻrganilmagan.

Shu bilan birga  taʼsir  etuvchi moddasi  xuddi shunday  konsentratsiyada  boʻlgan  dezloratadin siropini  pediatrik   populyatsiyadagi  uchta tadqiqotda   xavfsiz  ekanligi  namoyish  qilingan. Antagistamin  davolash   koʻrsatilgan   1-11 yoshdagi  bolalar  dezloratadinni  xar kuni  1,25 mg  (1-5 yoshli  bolalar  uchun) dozalarda  yoki  2,5 mg  (6-11 yoshli  bolalar  uchun)  dozalarda  qabul qilganlar. Klinik  laborator  test   natijalari  koʻrsatilgan  yozuvlarga, xayotiy   koʻrsatkichlarga  va EKG-intervallari  toʻgʻrisidagi  maʼlumotlarga ,  shu  jumladan  QTc  ga  muvofiq ravishda davolashni  yaxshi oʻzlashtirgan. Dezloratadinni  tavsiya qilingan  dozalarda  yuborilganda bolalarda  va kattalarda  qon  plazmasidagi  konsentratsiyasi  bir xil boʻlgan  (“Farmakokinetikasi” boʻlimiga qarang).   Shunday  qilib, kattalarda va bolalarda  allergik rinit/surunkali  idiopatik  eshakemini  kechishida  va  dezloratadinning  taʼsiri  boʻyicha   bir xil  boʻlganligi   tufayli,  dezloratadinni  kattalardagi  samaradorligiga  nisbatan maʼlumotlarni  pediatrik  populyatsiyaga  tatbiq  qilish  mumkin.

Kattalarda  va  oʻsmirlarda  koʻp  dozalarni  ishlatgan  xolda  oʻtkazilgan   kilinik   tadqiqotlarda, bunda  patsiyentlar  dezloratadinni  14 kun  davomida  kuniga  20 mg gacha

 

qabul  qilganlar, yurak-qon  tomir tizimiga  statistik  yoki  klinik  axamiyatli taʼsiri  kuzatilmagan. Kattalarda  va   oʻsmirlarda  oʻtkazilgan  klinik  farmakologik tadqiqotlarda, bunda  kattalar  preparatni  10 kun  davomida  kuniga  45 mg dan  qabul  qilganlar  (davolovchi dozadan  9-marta  katta)  QTs intervalini   uzayishi  kuzatilmagan.

Dezloratadin  markaziy  nerv tizimiga  oson  kira olmaydi.  Nazoratli  klinik  tadqiqotlarda kattalar  va  oʻsmirlar  uchun  tavsiya  qilingan  kuniga   5 mg dan boʻlgan  dozada  qoʻllanilganda dezloratadin   guruxida   uyquchanlikni  rivojlanish  tez-tezligi   platsebo  guruxiga  nisbatan  yuqori  boʻlmagan. Kattalar  va oʻsmirlarga  bir martalik  7,5 mg dozada  berib  oʻtkazilgan  klinik

tadqiqotlarda  dezloratadin  tabletkasini  psixomotor  xarakteristikaga  taʼsirini  aniqlamagan.  Katta  patsiyentlarga bir martalik doza  qabul  qilib  oʻtkazilgan  tadqiqotlarda  dezloratadinni   5 mg dozada  qoʻllash   parvoz  bajarilishini  yomonlashuviga, shu  jumladan subyektiv  uyquchanlikni  kuchayishiga yoki  parvoz  topshiriqlarni  bajarilishi  yomonlashuviga  olib  kelmagan.

Kattalarda  klinik  farmakologik tadqiqotlarni  preparatni  alkogol  bilan  parallel isteʼmol  qilingan  alkogol   chaqirgan  ishlash   qobiliyatini  yomonlashishi  yoki  uyquchanlikni  oshishiga  olib kelmagan. Dezloratadinni  qabul  qilgan  guruxida  va platsebo  guruxida  aloxida qoʻllanganda  xam, preparat  va alkogolni   bir vaqtda  isteʼmol  qilganda  xam  psixomotor  testning  natijalari   oʻrtasida  axamiyatli  farqlar  aniqlaniagan.

Dezloratadinni ketokonazol  va eritromitsin  bilan  oʻzaro taʼsirini  tadqiqotlarda koʻp  martalik  dozalarda  qoʻllanganda  dezloratadinni   qon polazmasida  konsentrasiyasini  klinik axamiyatli  oʻzgarishi kuzatilmagan.

Dezloratadin siropining samaradorligi   12 yoshdan   kichik bolalarda  tekshirilmagan.

Dezloratadin  tabletkasi  allergik riniti  boʻlgan  kattalarda va oʻsmirlarda  aksirish, burunni  oqishi  va qichishishi  shuningdek, koʻzlarni  qichishishi, yoshlanishi, qizarishi  va   tanglayni  qichishishi  kabi simptomlarni  samaralii  bartaraf qiladi. Dezloratadin  simptomlarni  24 soat vaqt  davomida  samarali bartaraf  qilgan. Dezloratadin   tabletkalarni samaradorligi  12 yoshdan 17 yoshgacha boʻlgan  oʻsmirlardagi  tadqiqotlarda  koʻrsatilmagan.

Allergik  rinitni  qabul  qilingan  mavsumiy  va yil  boʻyi  tasnifidan  tashqari  shuningdek, uni  simptomlarni  davomiy  boʻlishiga  koʻra, doimiy  davom  etuvchi   (persistirlovchi) va  vaqti-vaqti  bilan  zoʻrayuvchi  (intermittirlovchi)  allergik  rinit tasnifi  ishlatilishi mumkun. Vaqti-vaqti bilan  zoʻrayuvchi  allergik  rinit  simptomlarni  xaftada 4 kundan  kam yoki  4 xaftadan  kam   vaqt davomida  boʻlishi bilan  xarakterlanadi. Doimiy  davom  etuvchi  allergik rinit  simptomlarni  bir xaftada 4  va  undan koʻp kun  va 4 xaftadan  uzoq  boʻlishi  bilan  kechishini  bildiradi.

Dezloratadin  tabletkalari  mavsumiy   allergik  rinitda  kamayishiga  yuklamani  nisbatan  samarali  boʻlgan, buni rinokonyunktiviti  boʻlgan  patsiyentlarni  xayot  sifatiga  nisbatan  soʻrovnoma-anketasini  natijalari  boʻyicha   umumiy ball  koʻrsatadi. Eng sezilarli  yaxshilanish  allergik  rinit   simptomlarni  boʻlishi  bilan   qiyinlashadigan  amaliy  vazifalarni  xal qilishda  va kundalik faoliyat   soxasida kuzatilgan.

Surunkali  idiopatik  eshakemi  klinik   model sifatida  tekshirilgan,  chunki kasallikni etiologiyasidan  qatʼiy  nazar  ularni  patofiziologiyasining asosi  bir xil xisoblanadi,

 chunki  perspektiv  tekshirishlarga  surunkali  shakli  boʻlgan   patsiyentlarni  jalb qilish  osonroq. Gistaminni  ajralib chiqarilishi  eshakemining  xamma   turlarida  sabab omili  xisoblanganligi  tufayli,  dezloratadin   faqat  surunkali  idiopatik  eshakemidagina emas,

 uning boshqa  turlarida  simptomlarni  samarali  yengillashtiradi,  bu xaqda  tibbiy  tavsiyanomalarda  taʼriflangan.

Surunkali  idiopatik  eshakemi  boʻlgan  patsiyentlarda  ikkita platsebo-nazoratli  olti

 xaftalik  tadqiqotlarda   dezloratadinni  qoʻllash  dozalashni  birinchi  intervalini oxirida qichishishni  samarali  susayishga, oʻlchamni  va sonini  kamayishiga  olib kelgan. Xar bir tadqiqotda  samarali  dozalashni   24 soatlik  intervali  davomida saqlangan.

Surunkali  idiopatik  eshakemida   antigistamin  preparatlari  qoʻllangan  boshqa   tadqiqot

xollaridagi   kabi , antigistaminlar  bilan  davolab  boʻlmaydigan  xolat  kam sonli  patsiyentlar  tadqiqotdan chiqarilgan. Platsebo   qoʻllangan  gurux  patsiyentlarni  19% dagi dezloratadinni  qabul qilingan  patsiyentlarning  55% da  qichishishni  50% dan  koʻpiga   yengillashishi  kuzatilgan. Dezloratadin  bilan  davolash,  shuningdek  uyquni va kunduzi  faoliyatni  buzilish  darajasini  bunday   oʻzgarishlarni  baxolash   uchun   ishlatiladigan  4   darajali  shkalaga  muvofiq  tekshirilganda sezilarli  darajada  pasayishiga olib kelgan.

Farmakokinetikasi

Soʻrilishi

Dezloratadinni  qon plazmasidagi  konsentratsiyasini  preparatni  kattalarga  va  oʻsmirlarga  yuborilgandan  keyin   30 minut  davomida  aniqlash  mumkin. Dezloratadin  taxminan  3 soatdan keyin   maksimal  konsentratsiyaga  erishgandan  keyin   yakuniy   yarim chiqarilish davri  taxminan 27 soatni  tashkil  qiladi. Dezloratadinni  toʻplash darajasi  uni yarim  chiqarilish davriga          (taxminan 27 soat)  va kuniga  bir marta  dozalash  tezligiga  mos  kelgan. Dezloratadinning biokiraolishligi   5 mg  dan  20 mg gacha  boʻlgan  dozalarda  diapazonidagi  dozaga   proporsional    boʻlgan. Qator  farmakokinetik va klinik  tadqiqotlarda 6%  patsiyentlarda  dezloratadinni  yuqori  konsentratsiyasi   kuzatilgan.

Bunday  sust metabolizator  fenotipi  xolatlarini   tez-tezligi   kattalar  (6%)  va 2  yoshdan

 11 yoshgacha  boʻlgan   pediatrik  patsiyentlar   oʻrtasida  bir  xil  darajada  boʻlgan, ikkala  populyatsiya  boʻyicha  negroid  irqiga  mansub  vakillar  oʻrtasida  (18%  kattalarda,  16%   pediatrik  patsiyentlarda) yevropoid  irqi  vakilliriga   oʻrtasidagi  qaraganda   (2%  kattalar,  3%  pediatrik   patsiyentlar) eng  yuqori  darajada   boʻlgan.

Preparatning  tabletka  shaklini   sogʻlom  katta  odamlarda   koʻp  martalik    dozalarda  qoʻllab  oʻtkazilgan  farmakokinetik tadqiqotlarda   dezloratadinni   sust   metabolitlari     boʻlgan  toʻrt nafar  patsiyent  aniqlangan. Bunday  patsiyentlarda   S max   konsentratsiyasi  taxminan 7  soatdan  keyin   3-marta   yuqori, yakuniy  yarim  chiqarilish  davri  89 soat  atrofida  boʻlgan.

Preparatni  sirop   shaklida  allergik   rinit  tashxis  qoʻyilgan   2 yoshdan  11 yoshgacha   boʻlgan  sust-matabolizator  bolalar  orasida  koʻp  marta  dozalarda    qoʻllab  oʻtkazilgan  farmakokinetik   tadqiqotlarda   xuddi shunday  farmakokinetik   koʻrsatkichlar   qayd etilgan.

Yakuniy  yarim  chiqarilish   davri  120 soat  atrofida  boʻlganda  dezloratadinni  taʼsiriga  boʻlgan  ekspozitsiyasi (AUC)  taxminan  6-marta  koʻp, S max  esa taxminan  3-4-marta  yuqori boʻlgan.

Yoshga  muvofiq  dozalar  bilan  davolanganda  sust  metabolizator  xisoblangan  kattalar  va bolalarda  ekspozitsiya  bir xil boʻlgan. Bunday  patsiyentlarda  umumiy  xavfsizlik profili umumiy  axoli  kabi  boʻlgan. 2 yoshdan kichik  sust  metabolizator  bolalarda   dezloratadin taʼsir samarasi  oʻrganilmagan. Tavsiya qilingan   bir martalik  dozalarni  pediatrik  patsiyentlarda  qoʻllangan  aloxida  tadqiqotlarda  5 mg dezloratadinni sirop  koʻrinishida  qabul  qilgan  kattalar  uchun  olingan   koʻrsatkichlari  bilan  solishtiriladigan   AUC  va Smax   koʻrsatkichlari  qayd  etilgan.

Taqsimlanishi

Dezloratadin  qon  plazmasi   oqsillari  bilan  oʻrtacha  (83%-87%) bogʻlanadi. Kattalar va  oʻsmirlarda  dezloratadinni  kuniga  bir martalik dozada  ( 5 mg dan  20 mg gacha ) 14  kun  davomida  qoʻllangandan   keyin  taʼsir  etuvchi  moddaning  klinik  axamiyatli   darajadagi toʻplanishi  toʻgʻrisida  maʼlumot  yoʻq. Bir  martalik   dozalarni  qoʻllab  oʻtkazilgan  kesishgan  tadqiqot natijalari  preparatni  tabletka  shaklini  va sirop shaklini bioekvivlent  ekanligini  namoyish etgan. Chunki  dezloratadinni   peroral  qoʻllash uchun  eritmasi  dezloratadinni xuddi  shunday  konsetratsiyasini saqlaydi, bioekvivalentlikka  tekshirish talab qilinmaydi va bu  preparatni  sirop  va  tabletkasini  ekvivalent  ekanligi taxmin  qilinadi.

Matabolizmi 

Dezloratadinni  metabolizm  uchun  javobgar  fermentlar  xozircha  aniqlanmagan, shu  sababli preparatni  boshqa dori vositalari  bilan  aniq oʻzaro  taʼsirlashuvi  extimolini toʻliq istisno 

qilish  mumkin  emas.

Dezloratadin  in vivo  sharoitdagi  tadqiqotlarda  CYP3A4  ni  ingibitsiya  qilmaydi.  In vitro

 sharoitdagi  tadqiqotlari esa  bu dori  vositasi   CYP2D6  ni ingibitsiya  qilmasligini  va substrat  emasligini, R-glikoprotein  ingibitori  emasligini  koʻrsatgan.

Chiqarilishi

Dezloratadin  7,5 mg  bir martalik  dozada  qoʻllangan  tadqiqotlarda  ovqatni  taʼsiri  aniqlanmagan  (yuqori  yogʻli, yuqori  kaloriyali  nonushta). Boshqa tadqiqotlarda  greypfrut sharbatini  dezloratadinni  chiqarilishiga   taʼsirini  yoʻqligi  koʻrsatilgan.

Qoʻllanilishi

Loraneks  kattalarga, oʻsmirlarga  va 1 yoshdan katta  bolalarga  quyidagi  xolatlar bilan  bogʻliq simptomlarni :

- allergik rinit;

- kattalar va  12 yoshdagi  va  undan katta  oʻsmirlarda   allegik  rinit  bilan  bogʻliq  simptomlarni  yengillashtirish  (allergiya   chaqirgan  burun  yoʻllarining  yalligʻlanishi, masalan mavsumiy  allergik  rinit yoki  chang kanallariga  allergiyada). Bu simptomlar  aksirish, tumov yoki  burunni qichishishi, tanglayni  qichishi,  koʻzni  qizarishi  yoki  yoshlanishi;

-eshakemi;

-eshakemi  bilan  bogʻliq  simptomlarni  (allergiya chaqirgan  teri kasalliklari,) yengillashtirish. Bu  simptomlar  terini  qichishishi, koʻzni qizarish  yoki   yoshlanishi;

- eshakemi;

- eshakemi  bilan bogʻliq  simptomlarni  (allergiya  chaqirgan  teri   kasalliklari,) yengillashtirish. Bu simptomlar  terini qichishishi  va toshmani  (eshakemi) oʻz ichiga oladi.

Qoʻllash usuli va dozalari

Dozalash

Kattalar  va 12 yosh va undan  katta oʻsmirlar

Loraneks  oral  eritma   preparatini 10 ml (5 mg) dan  kuniga  bir marta.

Pediatrik populyatsiya

Bu preparatni   buyuradigan shifokor, 2  yoshdan kichik   yoshdagi  bolalarda  koʻpchilik  xollarda  rinit infeksion  kelib  chiqishiga   ega  ekanligini  (“Maxsus  koʻrsatmalar” boʻlimiga qarang)  va bu   maʼlumotlarni   Loraneks    preparatini   qoʻllash  yoʻli  bilan  infeksion   rinitni davolashni  maʼqullovchi  maʼlumotlar   yoʻq.

1 yoshdan  5 yoshgacha   boʻlgan  bolalarga:  Loraneks  peroral  qoʻllash  uchun  eritma  preparatini 

2,5 ml dan  (1,25  mg)  kuniga   1-marta  qoʻllanadi.

6  yoshdan    11 yoshgacha   boʻlgan   bolalar:  Loraneks  peroral  qoʻllash   uchun   eritma  preparatini  5 ml dan  (2,5 mg dan) kuniga   1-marta  buyuriladi.

Loraneks  peroral  qoʻllash  uchun  0,5 mg/ml eritma  preparatini  1 yoshdan kichik   bolalarda  qoʻllash  xavfsizligi  va samaradorligi  aniqlanmagan. Maʼlumotlar   yoʻq.

Dezloratadinni  1 yoshdan  11 yoshgacha   boʻlgan  bolalarda  va  12 yoshdan  17 yoshgacha   boʻlgan  oʻsmirlarda  qoʻllash  samaradorligi  boʻyicha   klinik sinovini  cheklangan  tajribasi  bor

(“Nojoʻya  taʼsirlari” va “Farmakodinamikasi”  boʻlimlariga   qarang).

Vaqti-vaqti bilan  zoʻrayuvchi  allergik  rinitni  (xavftada 4 kundan kam   yoki 4  xavftadan  kam  vaqt  davomida  simptomlarni  boʻlishi) patsiyentni  kasallik  tarixini   xisobga olib  davolash lozim. Davolashni   simptomlar   oʻtib   ketgandan  keyin  toʻxtatish  va  simptomlar  qayta   paydo   boʻlgandan  keyin  tiklash  mumkin.

Doimiy  davom  etuvchi   allegik  rinit  xolatlarida  (simptomlarni xavftada 4  va undan koʻp kun  va 4  xavftadan  koʻp  vaqt  davomida  boʻlishi)  allergenlarni   taʼsiriga   nisbatan   ekspozitsiya     davrida     pas iyentlarga   uzluksiz   davolashni  taklif  qilishi  mumkin.

Qoʻllash  usuli

Peroral   koʻllansin.

Preparatni  ovqatlanish   vaqtida    yoki   ovqatlanishdan   qatiy  nazar  qoʻllash  mumkin.

Nojuya  taʼsirlari

Xavfsizlik  profiliga  xulosa

Pediatrik   populyatsiyada   oʻtkazilgan   klinik  tadqiqotlarda  dezloratadinni  sirop  preparatini   6 oylikdan   11 yoshgacha   boʻlgan   246  nafar  bolalarga  berilgan.  2   yoshdan    11 yoshgacha  boʻlgan  bolalarda   nojoʻya  samaralarni   paydo  boʻlishining  umumiy  tez-tezligi   dezloratadin   guruxida   platsebo   guruxidagi    koʻrsatkichga  oʻxshash boʻlgan.  6  oylikdan   23  oylikkacha   boʻlgan  bolalarda   platsebo   guruxi  bilan   solishtirilganda   diareya  (37%), yuqori   xarorat   (2,3 %)  va uyqusizlik   (2,3%)  boʻlgan  kabi  nojoʻya   samaralar    6 yoshdan   11 yoshgacha  boʻlgan  bolalarda   oʻtkazilgan   qoʻshimcha  tadqiqotlarda   dezloratadinni   peroral   eritma  koʻrinishida   2,5 mg dozada   qoʻllangandan   keyin  xech  qanday  nojoʻya   xolatlar   aniqlanmagan.

qator  tibbiy   koʻrsatmalar,  shu  jumladan  allergik  rinit  va surunkali  idiopatik  eshakemi  boʻlgan  kattalar  va  oʻsmirlar  populyatsiyasi  ishtirokidagi  oʻtkazilgan klinik  tadqiqotlarda  tavsiya  qilingan  dozalarda  qoʻllangan  patsiyentlarni  platsebo  guruxidagi  patsiyentlarni   3% solishtirilganda  kabi  noxush   samaralar   aniqlangan. Platsebo  guruxi  bilan  solishtirilganda  eng  koʻp  noxush   samaralardan   charchoqlik   (1,2%),  ogʻizni  qurishi   (0,8 %)  va  bosh ogʻrigʻi   kabilar   uchragan.

Noxush samaralarning   jadval  roʻyxati

Qayd   etilgan   keyingi  davrda  (postregistratsion)  juda kam  xolatlarda   boshqa  noxush  reaksiyalar   qayd  etilgan,  ular  quyidagi  jadvalda   sanab  oʻtilgan.  Bu  reaksiyalarning  paydo   boʻlish  tez-tezligi:  juda  tez-tez (≥1/10), tez-tez  (≥1/100 dan <1/10  gacha), tez  tez  emas (≥1/1000 dan < 1/100 gacha) kam  xollarda  (≥1/10 000 dan  <1/1000 gacha)   va  juda   kam  xollarda (<1/10000).

Aʼlo   tizimlar sinfi

Tez-tezligi

Dezloratadinni   qoʻllangandagi  noxush  reaksiyalar

Ruxiy buzilishlar

juda   kam  xollarda 

gallyutsinatsiyalar

Nerv tizimi tomonidan  buzilishlar

tez-tez

tez tez (2 yoshdan  kichik bolalar)

juda kam   xollarda

bosh ogʻriqlari

uyqusizlik,

bosh  aylanishi, uyquchanlik

uyqusizlik , psixomotor

giperfaollik, tirishishlar

Yurak qon-tomir  buzilishlari

juda   kam  xollarda 

taxikardiya, yurak urishi

tezlashishi

Meʼda-ichak  yoʻllari

tomonidan   buzilishlari

tez-tez

tez tez (2 yoshdan  kichik bolalar)

juda kam   xollarda

ogʻizni   qurishi

diareya

 

qorinda  ogʻriq, koʻngil   aynishi,

qusish, dispepsiya, diareya

Jigar va oʻt-safro  chiqarish  yoʻllari tomonidan

juda   kam  xollarda 

jigar  fermentlarini

faolligini  oshishi ,

bilubinni  oshishi, gepatit.

Skelet-mushak buzilishlari

va  biriktiruvchi   toʻqima  tomonidan  buzilishlar

juda   kam  xollarda 

mialgiya

Umumiy  buzilishlar  va  yuborish  joyida  buzilishlar

tez-tez

tez tez (2 yoshdan  kichik bolalar)

juda kam   xollarda

charchoqlik

xaroratni  oshishi

 

yuqori sezuvchanlik reaksiyalari

(masalan, anafilaksiya, angionevrotik shish, xansirash, qichishishi, toshma  va eshakemi)

 

 

Qoʻllash  mumkin  boʻlmagan  xolatlar

Taʼsir  etuvchi  moddaga  yoki   xar qanday  yordamchi   moddalarga   yoki   loratadinga yuqori

Sezuvchanlikda  qoʻllash  mumkin  emas.

 

Dorilarning  oʻzaro  taʼsiri

Klinik  tadqiqotlarda  dezloratadin  tabletkalarini  eritromitsin   yoki   ketokonazol

 bilan  birga  qoʻllanganda  preparatlarni   klinik   axamiyatli  oʻzaro taʼsiri aniqlanmagan (“Farmakodinamikasi”  boʻlimiga  qarang).

Klinik    farmakologik    tadqiqotlarda  dezloratadin  tabletkasini   alkogol bilan    parallel  qabul  qilish  alkogolni  zararli  taʼsirini  kuchayishiga   olib kelmagan (“Farmakodinamikasi”  boʻlimiga  qarang). 

Maxsus  koʻrsatmalar

2 yoshgacha  boʻlgan  bolalarga   allergik  rinit  tashxisini  qoʻyishda, ayniqsa   rinitning boshqa   turlaridan   uni  farqlash   qiyin.  Shu  sababli  yuqori  nafas   yoʻllarining  infeksiyasini yoki  struktur  anomaliyani  yoʻqligiga  ishonch xosil qilishi   lozim, shuningdek   patsiyentni   kasallik   tarixini  oʻrganish  va fizik  tekshirishlarni, muvofiq  laboratoriya  tekshiruvlarni   va kerakli   teri  testlarini   oʻtkazish  kerak.

Taxminan   6% kattalar  va   2  yoshdan  11 yoshgacha   boʻlgan  bolalar  dezloratadinni  fenotipik  sust  metabolizatorlari  xisoblanadi  va shuning uchun uni  ulardagi  ekspozitsiyasi  yuqori   (“Farmakodinamikasi”  boʻlimiga  qarang).  Dezloratadinni  2  yoshdan  11 yoshgacha boʻlgan  dezloratadinni   sust  metabolizatorlari   xisoblangan bolalarda, ular  qoʻllash  xavfsizligi  bu dorini  metabolizmi  normal   kechadigan  bolalardagi   kabi  2 yoshgacha  boʻlgan  sust metabolizator  bolalarda   dezloratadinni  taʼsir qilish   samaradorligi   oʻrganilmagan.

Ogʻir buyrak  yetishmovchiligi  xollarida  Loraneks  preparatini  extiyotkorlik  bilan  qoʻllash  lozim  (“Farmakodinamikasi”  boʻlimiga  qarang). 

Ushbu dori  preparati   sorbitol   (70%  eritma)  saqlaydi.  Kam  uchraydigan   nasliy  fruktozani  oʻzlashtiraolmaslik   muammosi  boʻlgan   patsiyentlar  bu dorini  qabul  qilmasliklari  lozim.

Xomiladorlik   va  laktatsiya   davrida  qoʻllanilishi

Xomiladorlik

Dezloratadinni  xomilador ayollarda   qoʻllashga   nisbatan  maʼlumotlar  yoʻq  yoki  cheklangan  (300 dan  kam  xomiladorlik   xolatlari  natijalari  mavjud)  xisoblanadi.  Xayvonlardagi    eksperiment  maʼlumotlari  reproduktiv   toksiklik  nuqtai-nazaridan  bevosita yoki   bilvosita  zararli  taʼsirlarni  borligini  koʻrsatmaydi. Xomiladorlik    davrida    extiyotkorlik  uchun  Loraneks   preparatini  qoʻllashdan  saqlangan  maʼqul.

Emizish

Dezloratadin  yangi  tugʻilgan   chaqaloqlarni   va  preparatni   qabul  qilgan   onalarning   emizikli  chaqaloqlarni  organizmida   aniqlangan. Dezloratadinni  yangi  tugʻilgan  chaqaloqlarda   va  goʻdaklarga   taʼsiri  aniqlanmagan. Emizishni   toʻxtatishga yoki    Loraneks   preparati  bilan  davolashni  toʻxtatish  bola uchun  emizishdan  boʻlgan  foydani,  ona uchun   davolanishdan boʻlgan  foyda  bilan  solishtirish   kerak.

Fertillik

Erkak va  ayollarning  fertilligiga  nisbatan  maʼlumotlar  yoʻq.

Avtomobilni  va boshqa  mexanizmlarni  boshqarish   qobiliyatiga  taʼsiri

Klinik  tadqiqot  natijalari  dezloratadinni  transport  vositalarini   boshqarish va  mexanizmlarda  xizmat  koʻrsatish   qobiliyatiga  taʼsir   koʻrsatmasligini  yoki  deyarli taʼsir  koʻrsatmasligini   koʻrsatgan. Patsiyentlarni  koʻpchilik   odamlarr  uyquchanlikni   xis  etmasligi toʻgʻrisida  xabardor  qilish kerak. Shunga qaramay  turli  odamlarda   xar  qanday  dori  vositalariga  reaksiyalarni  boʻlishiga  qaramay, patsiyentlarga  qabul  qilinadigan   preparatlarga, boʻlgan   reaksiyalar  aniqlanmaguncha  boshqaruvga  nisbatan aqliy   qobiliyatni

 talab  qilinadigan   faoliyat   bilan  masalan, avtomobilni   boshqarish  yoki   mexanizmlarda   xizmat koʻrsatish   tavsiya  qilinmaydi.

Preparat  bolalar  ololmaydigan  joyda saqlansin   va yaroqlilik  muddati  oʻtgach   qoʻllanilmasin.

Dozani  oshirib   yuborilishi

Dozani  oshirib   yuborilishida  soʻrilmagan  taʼsir  etuvchi moddani   chiqarish   uchun  standart choralarni  qoʻllash  kerak. Simptomatik  va  tutib turuvchi  davolash   tavsiya  qilinadi.

Kattalar   va  oʻsmirlar   populyatsiyasidagi  oʻtkazilgan  klinik   tadqiqotlarda  dezloratadinni xato   45 mg gacha  boʻlgan  koʻp  dozalarni  qoʻllanganda  (davolovchi  dozadan 9-marta koʻp)  klinik-axamiyatli samarani  borligini  koʻrsatmagan.

Dezloratadin   gemodializ   orqali   chiqarilmaydi. Uni  peritonial   dializ orqali    chiqarilishi   nomaʼlum.

 Chiqarilish  shakli

150  ml  preparatni  saqlagan  bolalarni   ochib  qoʻyishidan  ximoyalangan   qopqoq   bilan  taʼminlangan,  200 ml  xajmdagi  flakon  toʻplamda   oʻlchov  moslamasi  bilan   komplektda.

 

Saqlash  sharoiti 

25º S  dan  yuqori   boʻlmagan   xaroratda   saqlansin.  Yorugʻlikdan   ximoyalash  uchun    original  oʻramida   saqlansin.

 

Yaroqlilik  muddati

2 yil.

Ochilgandan    keyin,  2 oy  davomida   isteʼmol   qiling.

 

Dorixonalardan   berish   tartibi

Retseptsiz.

 

Ishlab  chiqaruvchi 

Laboratorios  Basi, Industria  Farmatseutika, S.A.

Parkuye  Industrial  Manuyel  Lourenso  Ferreira, lote 15

 

Savdo  va  qayd  etish  litsenziyasi  egasi

DJI  EM  Farmasyutikals  MCHJ 

Ponichala 65, Tbilisi, Gruziya.

Fikr qoldirish uchun tizimga kiring
Sizning e-mail:
Sizning Parolingiz:
Agar siz allaqachon saytimizda ro'yxatdan o'tgan bo'lsangiz, lekin parolingizni unutgansiz yoki tasdiqlash elektron pochta manzilini olmagan bo'lsangiz, parolni tiklash shaklidan foydalaning
KATALOG
Tepaga